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FDAは実験「女性バイアグラ」をバックアップします マシューペローネ ワシントン（AP） - 政府の専門家は女性の性的欲求を高めるための錠剤の承認を推奨するようにバイアグラの女性の同等のための薬業界の10年に及ぶ検索は、木曜日大きな一歩を取りました。 最初のユニークな承認は疲労、低血圧や失神などの薬物の副作用には、しかし、安全の予約が付属していました。 食品医薬品局顧問のパネルには、会社がそのリスクを管理するための計画を開発することを条件に、スプラウト製薬の日常ピル、フリバンセリンの賛成で18-6を投票しました。 勧告は、薬物のための主要な勝利は、時には "、女性のバイアグラ」として歓迎されていますが、精彩を欠いた有効性と安全性の問題の懸念により、年間の悩まされていました。 FDAは2010年以来、二回薬を拒否しており、FDAの専門家の同様のパネルには、5年前の薬剤に対して全会一致で可決しました。 木曜日の投票は非結合であるが、FDAは、多くの場合、その専門家のアドバイスに従っています。 公式決定は8月に期待されています。 FDAの専門家は、フリバンセリンの効果は非常に強力ではないことを認めたが、女性の性的な問題に対処するためのFDA承認薬の必要性があると述べました。 「これらは非常に控えめな結果である、「インディアナ大学のキンゼイ研究所の博士ジュリアハイマンは述べました。 「あなたは、臨床的に問題のある時点にいるときしかし、一方で、控えめな結果が違いをたくさん作ることができます。」 一般的には、フリバンセリンを服用している女性は、より多くの性的女性がプラセボ投与と比較して、月ごとのイベントを満たす0.5と1の間で報告しました。 また、欲求を測定するアンケートに高い得点とストレスの指標に低い得点しました。 セロトニンおよび他の脳内化学物質に作用するフリバンセリンは、もともと抗うつ薬として研究が、女性が性的満足感の高いレベルを報告した後、その後性欲の丸薬として転用されました。 脳内の化学成分を介して性的関心をトリガするための努力は、女性の性的な問題に対処する薬剤業界の最新の試みです。 1998年にファイザーのバイアグラの大ヒット発売以来、治療の数十は、いわゆる女性性機能障害、性欲、覚醒およびオルガスムを持つ様々な問題のための包括的な用語のために研究されています。 しかし、女性の性的欲求に問題が血流、ホルモンおよび他の単純な生物学的機能に作用する薬剤に耐性であることが証明されました。 パネリストは、フリバンセリンと特に低血圧や失神をいくつかの安全性の問題についての懸念を表明しました。 患者はアルコールと薬物と抗真菌薬を含む、いくつかの一般的に使用される薬を、組み合わされた場合、これらの問題が増加しました。 スプラウトは男性だったほとんどの人の、25人の患者の小規模な研究では、薬物のアルコールの相互作用を研究しました。 「私たちは本当にアルコールと一緒に本製品を使用して、実際の臨床効果についてはほとんど何も知らない、 "ラトガース大学の博士トビアスゲルハルトは述べました。 「我々は非常に小規模な研究からの懸念が明らかに存在することを、いくつかの指標を持っています。」 いくつかのパネリストは、アルコールまたは他のいくつかの薬剤との薬物を使用することのリスクの言語警告がラベルに表示されなければならないと述べました。 同社はまた、リスクについての処方を教育し、フォローアップ調査を実施するために必要とされるべきで、専門家は述べています。 30以上の公共のスピーカーは、企業の研究中に薬を受けた数人の患者を含む、フリバンセリンをバックアップするパネルを促しました。 「私は私の夫を行いたい場合、それは簡単です、「アマンダパリッシュ、ナッシュビルテネシー州から4の母は言った。「私たちにとって、フリバンセリンは、関係省と人生を変える薬剤です。」 他の多くは、男性のためのいくつかの勃起不全治療薬を承認しながら、FDAが不当に女性のための治療法を見落としていることを主張しました。 スプラウト医薬品や他の製薬会社は、呼び出された積極的なロビー活動のキャンペーンの中心主張作った "でもスコアを。」 スプラウトの批評家は、そのロビー活動プッシュを批判し、FDAの前の拒絶を守る、手でもありました。 「前例の最悪の種類の設定になり、この薬承認するには：十分なお金を使う企業は役に立たないと危険な薬を承認するFDAを強制することができていることを、「ジョージタウン大学の博士Adriane Fugh-バーマンは述べています。 承認された、フリバンセリンは性的欲求低下障害と閉経前の女性のために標識される場合は、精神的苦痛を引き起こす性的欲求の欠如として説明。 医師は、うつ病、関係の問題や気分障害を含む、状態を診断する前に、別の原因の数を排除しなければなりません。
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